各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)、農(nóng)牧、動物衛(wèi)生監(jiān)督）廳（局、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)局：

　　近年來，我國獸藥行業(yè)迅速發(fā)展，獸藥生產(chǎn)逐步規(guī)范，獸藥市場整頓初見成效，獸藥使用監(jiān)管力度不斷加大，獸藥殘留超標(biāo)現(xiàn)象得到初步遏制。但是，當(dāng)前獸藥行業(yè)還存在一些較為突出的問題，加強(qiáng)獸藥行業(yè)管理工作的任務(wù)十分艱巨。為進(jìn)一步提高獸藥行業(yè)素質(zhì)，規(guī)范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序，整頓和凈化獸藥市場，保障畜牧水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展，維護(hù)廣大人民群眾身體健康，現(xiàn)就加強(qiáng)獸藥行業(yè)管理工作提出以下意見。

　　一、進(jìn)一步提高對獸藥行業(yè)管理工作的認(rèn)識

　　獸藥是用于預(yù)防、治療和診斷動物疫病的特殊商品，對養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)具有重要作用。獸藥生理活性強(qiáng)，對產(chǎn)品質(zhì)量要求高，只有符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才能保證用藥安全和療效。合理使用獸藥，可以預(yù)防和治療動物疫病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，使用不當(dāng)、使用過量或違規(guī)使用，特別是假劣獸藥和違禁獸藥的使用，其副作用和毒性將直接危害公共衛(wèi)生安全，造成動物或人的群體性危害。目前，我國獸藥行業(yè)管理工作還存在一些問題，主要表現(xiàn)在：獸藥產(chǎn)業(yè)集中度低，企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱；獸藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，質(zhì)量合格率偏低；個別地區(qū)非法企業(yè)制假售假、飼料生產(chǎn)和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)添加違禁藥物；養(yǎng)殖環(huán)節(jié)不合理用藥問題仍比較突出。各級獸醫(yī)行政主管部門要切實(shí)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的要求，把獸藥行業(yè)管理工作作為重大動物疫病防控工作的重要組成部分和公共衛(wèi)生安全的重要內(nèi)容，充分認(rèn)識加強(qiáng)獸藥行業(yè)管理工作在積極發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)，扎實(shí)推進(jìn)社會主義新農(nóng)村建設(shè)中的重要作用，不斷增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，扎實(shí)做好獸藥行業(yè)管理工作。加強(qiáng)獸藥行業(yè)管理，要立足于養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展，保證動物產(chǎn)品有效供給；要強(qiáng)化獸藥殘留危害控制，維護(hù)廣大人民群眾身體健康；要加強(qiáng)對獸藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，堅決淘汰違規(guī)企業(yè)和非法產(chǎn)品；要促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動獸藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

　　二、規(guī)范獸藥行政審批行為

　　認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)行政審批管理，規(guī)范權(quán)力運(yùn)行機(jī)制的精神，進(jìn)一步完善獸藥行政審批制度和審批程序，健全“地方審查、統(tǒng)一受理、技術(shù)檢驗(yàn)、專家審評、行政審批”的制度，建立各環(huán)節(jié)獨(dú)立運(yùn)行、各負(fù)其責(zé)、相互監(jiān)督的工作機(jī)制。建立健全獸藥行政審批責(zé)任制，建立日常督察和責(zé)任追究制度。嚴(yán)格執(zhí)行獸藥行政審批規(guī)章制度和程序，大力推進(jìn)電子政務(wù)和獸藥信息平臺建設(shè)，推進(jìn)獸藥行業(yè)政務(wù)公開，及時準(zhǔn)確公布行政許可信息，自覺接受監(jiān)督。加強(qiáng)獸藥審評隊(duì)伍建設(shè)和管理，提高審評人員政治思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)。發(fā)揮好干部監(jiān)督部門、紀(jì)檢監(jiān)察部門作用，對獸藥行政審批工作人員敷衍失職、濫用職權(quán)、貪污賄賂、失職瀆職的案件嚴(yán)肅查處。

　　三、加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)控

　　修訂和完善獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步提高獸藥生產(chǎn)企業(yè)管理水平和質(zhì)量控制能力。建立和完善獸藥產(chǎn)品評價機(jī)制，逐步淘汰生產(chǎn)工藝落后、高耗能、高污染的獸藥產(chǎn)品，提高產(chǎn)品科技含量和附加值。進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)后續(xù)監(jiān)管工作，建立獸藥企業(yè)監(jiān)督員和獸藥企業(yè)巡查制度，定期開展巡查工作，確保獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范得到執(zhí)行。建立和完善獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)建設(shè)和人員培訓(xùn)，提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制能力。加強(qiáng)獸藥標(biāo)簽說明書管理，監(jiān)督企業(yè)使用合法規(guī)范的獸藥標(biāo)簽、說明書和商品名。對質(zhì)量抽檢重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)以及不符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、不按照獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，依法責(zé)令停產(chǎn)，限期整改；問題嚴(yán)重的，依法撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》。建立企業(yè)誠信檔案和不良信用記錄制度，不斷強(qiáng)化企業(yè)守法經(jīng)營意識。

　　四、整頓和規(guī)范獸藥經(jīng)營秩序

　　加快實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)獸藥經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入管理和制度建設(shè)，提高獸藥經(jīng)營企業(yè)管理水平和守法意識，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，對經(jīng)營假劣獸藥的企業(yè)，依法嚴(yán)肅查處，問題嚴(yán)重的，吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》。嚴(yán)厲查處非法經(jīng)營和添加禁用獸藥及其他化合物行為。會同有關(guān)部門加強(qiáng)獸用精神藥品、麻醉藥品管理，嚴(yán)格原料采購審批、成藥定點(diǎn)供應(yīng)和處方使用的管理制度，嚴(yán)禁原料和成藥非法流通。加強(qiáng)對非國家強(qiáng)制免疫用生物制品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理。加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和申訴核查制度建設(shè)，完善獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作機(jī)制，及時發(fā)布獸藥質(zhì)量信息。建立健全假劣獸藥案件舉報制度、大案要案督辦以及案件查辦結(jié)果通報制度，對非法制售假劣獸藥行為，按照“五不放過”（案情沒有搞清的不放過;假冒偽劣獸藥的源頭和流向沒有查明的不放過;制假售假責(zé)任人沒有依法處理的不放過;該移送司法機(jī)關(guān)沒有移送的不放過;包庇、縱容參與制假售假的國家公職人員沒有受到追究的不放過）原則，依法嚴(yán)肅查處。

　　五、強(qiáng)化獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

　　針對我國畜牧和水產(chǎn)養(yǎng)殖量大，規(guī)模化程度低的實(shí)際，突出重點(diǎn)、因地制宜，以規(guī)模養(yǎng)殖場和養(yǎng)殖小區(qū)為突破口，充分發(fā)揮各類養(yǎng)殖協(xié)會和經(jīng)濟(jì)組織作用，穩(wěn)步推進(jìn)獸藥使用管理和殘留監(jiān)控工作。監(jiān)督指導(dǎo)養(yǎng)殖企業(yè)和農(nóng)戶建立用藥記錄制度，完善獸藥使用檔案，嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定。加快執(zhí)業(yè)獸醫(yī)隊(duì)伍建設(shè)，推行獸用處方藥管理制度，明確用藥責(zé)任主體，規(guī)范獸醫(yī)用藥行為。加大獸藥法律法規(guī)和科普知識宣傳力度，普及安全用藥知識，提高企業(yè)和農(nóng)戶識別假劣獸藥的能力，科學(xué)合理用藥。繼續(xù)加大動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控力度，按照國家獸藥殘留監(jiān)控計劃，制定轄區(qū)獸藥殘留監(jiān)控方案，擴(kuò)大獸藥殘留抽檢范圍和批次，建立殘留超標(biāo)產(chǎn)品追溯制度，定期發(fā)布獸藥殘留狀況報告。加強(qiáng)獸藥殘留技術(shù)和監(jiān)測方法研究工作，不斷提高獸藥殘留監(jiān)控技術(shù)水平。有條件的地方，要把獸藥殘留檢測結(jié)果作為動物產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的依據(jù)。

　　六、加強(qiáng)對進(jìn)口獸藥的管理

　　嚴(yán)格獸藥進(jìn)口注冊審批和進(jìn)口管理規(guī)章制度，進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥進(jìn)口注冊和許可管理。強(qiáng)化進(jìn)口獸藥風(fēng)險評估，對不符合我國獸藥行業(yè)管理政策、存在生物安全風(fēng)險以及生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低于我國同類產(chǎn)品的獸藥不予注冊。建立進(jìn)口獸藥注冊現(xiàn)場核查制度，對生產(chǎn)條件和質(zhì)量控制達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的，堅決禁止進(jìn)口。強(qiáng)化進(jìn)口獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)，加大進(jìn)口獸藥產(chǎn)品抽檢比例，嚴(yán)把進(jìn)口質(zhì)量關(guān)。建立健全進(jìn)口獸藥經(jīng)營管理制度，加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)審查。要把未經(jīng)注冊許可的走私藥品作為獸藥市場專項(xiàng)整治的一項(xiàng)重點(diǎn)，納入獸藥市場整治方案，對走私進(jìn)口獸藥的單位和個人，會同有關(guān)部門依法嚴(yán)肅查處，保護(hù)國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益和國家生物安全。

　　七、確保重大動物疫病疫苗質(zhì)量

　　進(jìn)一步完善重大動物疫病疫苗監(jiān)管配套規(guī)章和管理制度，嚴(yán)格禽流感、口蹄疫等重大動物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)條件審查，加大日常監(jiān)督和飛行檢查力度，對重大動物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行動態(tài)管理。繼續(xù)實(shí)行駐廠監(jiān)督制度，嚴(yán)格執(zhí)行批簽發(fā)管理，確保疫苗質(zhì)量安全。加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)原輔材料管理，防止使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料制造疫苗。對未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)而假借田間試驗(yàn)、區(qū)域試驗(yàn)非法制售疫苗行為，以及非法自制重大動物疫病疫苗行為，堅決打擊，嚴(yán)肅查處。加強(qiáng)獸用生物制品經(jīng)營管理，建立健全國家強(qiáng)制免疫用生物制品儲存、運(yùn)輸和分發(fā)制度，加強(qiáng)對各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

　　八、加快獸藥布局規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

　　按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，加快制定國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，通過產(chǎn)業(yè)政策與市場機(jī)制的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)獸藥行業(yè)小規(guī)模、低層次的過度競爭向有序規(guī)范競爭轉(zhuǎn)變。對新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)，通過布局規(guī)劃調(diào)整，以投資規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、自主創(chuàng)新能力和生物安全風(fēng)險作為準(zhǔn)入指標(biāo)，設(shè)置企業(yè)建設(shè)前置審批條件，防止低水平重復(fù)建設(shè)。堅持獸藥生產(chǎn)企業(yè)高起點(diǎn)、高技術(shù)、高質(zhì)量的發(fā)展方向，制定促進(jìn)企業(yè)聯(lián)合兼并的政策措施，加快獸藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)化重組。兼顧中、東、西部地區(qū)養(yǎng)殖業(yè)結(jié)構(gòu)，以及不同地區(qū)技術(shù)和資源優(yōu)勢，確立不同區(qū)域主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，確定優(yōu)先發(fā)展重點(diǎn)。積極培育和扶持獸藥龍頭企業(yè)，實(shí)施獸藥名優(yōu)品牌戰(zhàn)略。積極發(fā)展高效、低污染、低殘留獸藥產(chǎn)品，鼓勵和扶持寵物專用藥、水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥和中獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。推動獸藥研發(fā)基地建設(shè)，鼓勵獸藥產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的研發(fā)模式，提高我國獸藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力，加大獸藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度。加強(qiáng)獸藥行業(yè)的宏觀指導(dǎo)，編制發(fā)布獸藥行業(yè)發(fā)展年度報告，向社會發(fā)布獸藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r權(quán)威信息，引導(dǎo)獸藥行業(yè)資源配置和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。

　　九、提高獸藥行業(yè)行政管理能力

　　繼續(xù)推進(jìn)獸醫(yī)管理體制改革，加強(qiáng)省、市、縣三級獸藥行政管理機(jī)構(gòu)建設(shè)，健全省、市、縣三級獸藥執(zhí)法機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍。依法加強(qiáng)省級獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)建設(shè)，提高獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)履行法定獸藥監(jiān)督檢測職責(zé)的能力。加強(qiáng)獸藥行業(yè)監(jiān)督管理基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高行政審批、執(zhí)法監(jiān)督、獸藥檢測和殘留監(jiān)控技術(shù)支撐能力。推行獸藥監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)，推進(jìn)獸藥產(chǎn)品編碼技術(shù)應(yīng)用，與疫病追溯系統(tǒng)有效對接，提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和動物產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管技術(shù)水平。加大獸藥行業(yè)管理經(jīng)費(fèi)投入力度，積極爭取將獸藥審批、獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢、獸藥殘留監(jiān)控以及獸藥監(jiān)督執(zhí)法經(jīng)費(fèi)納入各級財政預(yù)算。加強(qiáng)內(nèi)部制度建設(shè)和隊(duì)伍管理，加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理人員法規(guī)知識和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，不斷提高依法行政水平，堅決杜絕執(zhí)法過程中的地方保護(hù)以及亂罰款、亂收費(fèi)等行為。

　　十、加強(qiáng)對獸藥行業(yè)管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)

　　按照積極發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè)，扎實(shí)推進(jìn)社會主義新農(nóng)村建設(shè)的要求，把加強(qiáng)獸藥行業(yè)管理工作列入重要議事日程。認(rèn)真落實(shí)獸藥行業(yè)監(jiān)督管理工作責(zé)任制，妥善處理行政審批與屬地管理的關(guān)系，逐級建立獸藥監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。研究建立獸藥執(zhí)法省際聯(lián)動工作機(jī)制，加強(qiáng)地區(qū)間工作配合。加強(qiáng)督促檢查，保證獸藥行業(yè)監(jiān)督管理工作